重症ANCA関連血管炎の血漿交換・ステロイド（PEXIVAS study）

Plasma Exchange and Glucocorticoids in Severe ANCA-Associated Vasculitis

N Engl J Med 2020; 382:622-631

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32053298?dopt=Abstract

 

重症ANCA血管炎（eGFR<50）に対して、血漿交換/非血漿交換群、通常用量ステロイド群/減量ステロイド群（通常の50%）で比較

→7年フォローし、死亡率・末期腎不全（ESKD）率で比較。

 

血漿交換群：352人中100人（28.4%）が死亡

コントロール群：352人中109人（31.0%）が死亡

(hazard ratio, 0.86; 95% confidence interval [CI], 0.65 to 1.13; P=0.27)

サブグループ解析でも同様。

通常ステロイドと減量ステロイド群でアウトカム非劣性

• 死亡率
• 通常ステロイド群：83/325(25.5%)
• 減量群：92/330(27.9%)
• (absolute risk difference, 2.3 percent- age points; 90% CI, −3.4 to 8.0)
• →非劣性
• 重症感染症は減量群で有意に低かった
• 他のアウトカムは同様

リツキシマブ、経口シクロホスファミド、経静脈シクロホスファミドのどれか＋血漿交換/非血漿交換、通常ステロイド/減量ステロイドを割り振った

• 

• 特に差なし

• 

• 血漿交換の有無でアウトカムに差なし

• 

• 死亡・ESKD率変わりなし

• 

• 減量ステロイド群では重症感染症発生率が有意に低い

 

血管炎による肺胞出血に関しては、これまで血漿交換が推奨されてきた（Am J Kidney Dis 2002; 39:42-7.）。しかし、肺胞出血に関しても本研究では特に差はなかった。

 

結論

• 重症血管炎における血漿交換療法の追加は、効果なかった
• 減量ステロイド群が標準ステロイド群に非劣性であった

→今後の重症血管炎治療は減量ステロイド ＋ リツキシマブorシクロホスファミド　となる？