American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 Vaccination in Patients with Rheumatic and Musculoskeletal Diseases - Version 1 [published online ahead of print, 2021 Mar 17]. Arthritis Rheumatol. 2021;10.1002/art.41734.
9人のリウマチ専門医/免疫学者・2人の感染症専門医・2人の公衆衛生医によるタスクフォースから提唱された推奨
免疫抑制剤とワクチンのタイミングについての記述あり
- ①リウマチ疾患患者に対してのCOVID-19ワクチンへのコンセンサス
- ②免疫抑制薬使用中のリウマチ性疾患患者に対してのCOVID-19ワクチン接種のタイミング
- ③リウマチ性疾患患者におけるCOVID-19ワクチン接種に関連した免疫抑制剤の使用とタイミング
- ④感想
①リウマチ疾患患者に対してのCOVID-19ワクチンへのコンセンサス
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内容
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コンセンサス
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1.臨床
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リウマチ医療従事者はCOVID-19ワクチンの接種に関して、リウマチ性疾患患者と話し合いをする責任がある
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強
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2.臨床
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リウマチ医療従事者はCOVID-19ワクチンの接種に関して、リウマチ・筋骨格疾患患者を共有意思決定に参加させる責任がある
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中
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3.疫学
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自己免疫性炎症性リウマチ疾患（AIIRD）患者は一般人口と比較してウイルス感染症リスクが高いとされる
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中
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4.疫学
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年齢・性別を考慮すると、AIIRD患者は一般人口と比較して COVID-19入院リスクが高い
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中
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5.疫学
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疾患・治療要因による不均一性を考慮すると、AIIRD患者は一般人口と比較してCOVID-19関連予後が悪い
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中
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6.疫学
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AIIRD患者群の中でCOVID-19疾患・治療関連リスクにはバラツキがあり、患者の間でリスクの差がある可能性がある
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中
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7.公衆衛生
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COVID-19リスクが高いため、AIIRD患者は一般人口よりも優先してワクチンを受けるべきである
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中
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8.ワクチン安全性
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ワクチン成分へのアレルギー以外に、AIIRD患者に対するCOVID-19ワクチン接種の禁忌は知られていない
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中
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9.ワクチン有用性
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全身性の免疫抑制療法を受けているAIIRD患者の多くにおいて、COVID-19ワクチンに期待される反応が一般人口と比較して規模・期間共に鈍化する可能性がある
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中
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10.疾患関連
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一般原則として、ワクチン接種はAIIRDが十分にコントロールされている状態で行うことが望ましい
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中
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11.疾患関連
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COVID-19ワクチン接種後、AIIRDの再燃・疾患の悪化が起こる可能性が理論的にはある
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中
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12.ワクチン安全性
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中
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13.臨床
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強
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14.臨床
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中
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15.臨床
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中
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16.臨床
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AIIRDではないリウマチ性疾患患者が免疫調整療法を受けている場合、当ガイドラインに沿って、同様の治療を受けているAIIRD患者と同様にワクチンを接種すべきである
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中
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17.ワクチン安全性・有用性
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アメリカで利用可能なmRNA COVID-19ワクチンデータとしては、ワクチン同士での優位性はない。
このため、AIIRD患者は利用可能なワクチンのどれかを受けるべきである。
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中
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18.ワクチン有用性
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強
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19.臨床
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医療従事者は、COVID-19ワクチン後の免疫を評価するため/未接種患者へのワクチンの必要性を評価するために検査（spike・nucleocapsidタンパクに対するIgM・IgG抗体検査等）をルーチンでオーダーしてはならない
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中
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20.公衆衛生
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強
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21.臨床・公衆衛生
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AIIRD患者と頻繁に接触する家族・人物は、AIIRD患者を守るための'cocooning effect’を促進するため、可能ならワクチンを受けるべきである。
同居人に関して早期ワクチン接種を優先する必要はない。
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中
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22.ワクチン有用性・疾患関連
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致死的な疾患を持つAIIRD患者（ICU入院中など）を除き、COVID-19ワクチン接種は、疾患活動性
重症度に関わらず、推奨されている患者に対してできる限り早急に行うべきである。
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強
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23.ワクチン有用性・疾患関連
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中
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24.ワクチン有用性・疾患関連
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疾患活動性はあるが致死的ではないAIIRD患者は、COVID-19ワクチンの接種を受けるべきである
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強
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25.ワクチン有用性・疾患関連
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疾患活動性が安定または低いAIIRD患者は、COVID-19ワクチン接種をうけるべきである
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強
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26.ワクチン有用性・疾患関連
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免疫調整治療を受けていないAIIRD患者は、可能であれば免疫調整治療の開始前にCOVID-19ワクチンの初回投与を受けるべきである
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中
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②免疫抑制薬使用中のリウマチ性疾患患者に対してのCOVID-19ワクチン接種のタイミング
（※ワクチン接種のタイミング）
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薬剤
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ワクチン接種のタイミング
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コンセンサス
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ヒドロキシクロロキン（HCQ）
スルファサラジン（SASP）
レフルノミド（LEF）
アプレミラスト
IVIG
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ワクチンの接種時期を遅らせたり、調整する必要なし
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強
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メトトレキサート(MTX)
ミコフェノール酸モフェチル（MMF）
シクロホスファミド（CYC）
TNF阻害薬
IL-6阻害薬
IL-1阻害薬
IL-17阻害薬
IL-12/23阻害薬
IL-23阻害薬
ベリムマブ
アバタセプト(ABT) 静注/皮下注
経口カルシニューリン阻害薬
中等度以下のステロイド（<20mg/day）
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ワクチンの接種時期を遅らせたり、調整する必要なし
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中
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リツキシマブ（RTX）
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患者のCOVID-19リスクが低い、または健康上予防措置（自己隔離など）でリスクを軽減できると仮定した場合、次回のリツキシマブ投与予定日の約4週間前にワクチン接種を開始するようにスケジュールを組む
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中
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※PSL＞20mgの患者に対してワクチンを遅らせるかどうかに関しては、はっきりせず
③リウマチ性疾患患者におけるCOVID-19ワクチン接種に関連した免疫抑制剤の使用とタイミング
（※接種後の免疫抑制剤のスケジュール）
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薬剤
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免疫抑制剤のタイミング
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コンセンサス
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ヒドロキシクロロキン（HCQ）
アプレミラスト
IVIG
PSL<20mg/day
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調整不要
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強
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スルファサラジン（SASP）
レフルノミド（LEF）
ミコフェノール酸モフェチル（MMF）
アザチオプリン（AZP）
経口シクロホスファミド（POCY）
TNF阻害薬
TNF阻害薬
IL-6阻害薬
IL-1阻害薬
IL-17阻害薬
IL-12/23阻害薬
IL-23阻害薬
ベリムマブ
経口カルシニューリン阻害薬
PSL≧20mg/day
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調整不要
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中
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メトトレキサート（MTX）
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ワクチン接種後に1週間休薬
（疾患コントロールが良い場合）
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中
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JAK阻害薬
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ワクチン接種後に1週間休薬
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中
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アバタセプト皮下注射
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COVID-19ワクチン初回接種の1週間前・1週間後に休薬
2回目ワクチン接種時には休薬不要
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中
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アバタセプト点滴
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1回目のワクチン接種をアバタセプト点滴の4週間後に行い、次のアバタセプト点滴を1週間遅らせる
→アバタセプト点滴の5週間後に、次の点滴を行う
2回目ワクチン接種時は調整不要
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中
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シクロホスファミド点滴（IVCY）
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可能であれば、ワクチン接種後の約1週間後にシクロホスファミド投与に調整する
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中
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リツキシマブ（RTX）
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2回目のワクチン接種から2−4週間後にRTXを遅らせる
（疾患活動性が許容できる場合）
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中
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④感想
ついに日本でワクチン始まりつつあるが、MTX・アバタセプト・RTXの薬剤調整に注意。特にRTX半年ごと投与になっている人のワクチンスケジュール決定はかなり面倒くさそうではある。
